悦刻成功申报国内首个电子雾化器临床试验

8月4日，在美上市的电子雾化器企业RELX悦刻（雾芯科（kē）技（jì） RLX.US) 宣布（bù）其申报的电子雾化器临床试验已在中国临床试验注册中心（ChiCTR）和世界卫生组织国际临床试验注册平台（WHO ICTRP）成功注册。

　　这是国内首个通过伦理审（shěn）查和专家审核，并获准执（zhí）行的电子雾化器临（lín）床研究项目，填补了国内电子雾化器临床（chuáng）研究的空白。

　　据悉，该项目为期3个月，将研究受试者体内尼古丁的代谢动力学（xué），以及用悦刻产品替代卷烟后（hòu）对人体生物标（biāo）志物的影响。目（mù）前，研究（jiū）团队已基本完成人体内生物标记物的方法（fǎ）学验证工（gōng）作。

　　根据世界卫生组织要求，全球临床研究均需先（xiān）注册后实施（shī）。通过世卫组织国际临床试验（yàn）注册平台，公众可了解计划进行、正在进行和已经完成的临床研究全部情况。这不仅能确保公众追溯每个临床试验的结果，而且还有助于（yú）减少不必（bì）要的重复研究。

　　此前的临床（chuáng）前研究中，小鼠口鼻（bí）暴露于电子雾化器气溶胶中三周后，其呼吸道显微观察仅存在微小的显微结构变化，与吸烟相关疾病的分子和微观变化（huà）相（xiàng）比，变化相对（duì）较小；在另一项为期28天的小鼠电子雾化器吸入毒性试验的研究中，只观察到与吸（xī）入气溶胶相关的微弱生物学效应。这些发现为此次临床试验提供了基础支撑。

　　项目（mù）负责人、中（zhōng）山大学-雾芯科技雾化科学研究中心副主任钟国平表示：“这是（shì）中国电子雾化器行业具有开（kāi）创（chuàng）性意（yì）义的一次科学研究，将打破长期依赖国（guó）外相关临（lín）床研究数据的局面。”

　　“本次临床研究将为我们探索电子雾化器减害程度提供更（gèng）多科学依据，相关科研成果（guǒ）也可为公众客（kè）观认知电子雾化器提供参考。”悦刻联合（hé）创始人、研发与供应链负责人闻一（yī）龙说。

　　2020年，悦刻宣（xuān）布了其“1+4”科学（xué）研究路径：在保证产品品质的前提下，建立（lì）理化研究、毒理研究、临床研究和长期影响评估四大模块，全面开展对电子雾化器的科（kē）学评估。

　　目（mù）前，悦刻拥有理化实验室、生命科学实验等多个专业科研平台，与中山大学（xué）等8所大学、2家（jiā）医院、10个科（kē）研和委托研究机构建立不同维度的合作项目。

　　“建立电（diàn）子雾化器（qì）独有的科学体系，量化其对公（gōng）共卫（wèi）生的长期影响（xiǎng），需要进行持（chí）续的科学研究。”闻一龙表（biǎo）示，“未（wèi）来，我们将继续加大投入（rù），不断推进（jìn）电子雾化行业的安全性研究和科学认知。”

文章来源（yuán）：艾邦360公众号